Il 99% di conduzione atrio-ventricolare spontanea viene assicurata nell’ 80% dei pazienti portatori di pacemaker a doppia camera.

Parigi, Francia / Denver, Colorado, USA – 9 maggio 2007 – Sorin Group annuncia oggi il rilascio commerciale sul mercato Europeo dell' ultima innovativa generazione di pacemaker REPLY™ , il dispositivo bicamerale più piccolo al mondo (8cc).

I pacemaker REPLY™ si avvalgono del modo di stimolazione SafeR™, esclusività di Sorin Group, che monitorizza costantemente l'attività cardiaca spontanea del paziente e riduce la stimolazione ventricolare destra, favorendo quindi l'attività cardiaca naturale.

E' stato dimostrato che la stimolazione destra non necessaria aumenta il rischio di sviluppare scompenso cardiaco e fibrillazione atriale, due condizioni che possono risultare estremamente dannose per i pazienti e che possono aggiungere pesanti costi a carico del sistema sanitario.

Il modo SafeR™ riduce la stimolazione ventricolare ad una percentuale pari allo 0,1 % nei pazienti senza blocco atrio-ventricolare¹. Inoltre, recenti studi pubblicati hanno dimostrato che pazienti con blocco atrio-ventricolare di diverso grado possono beneficiare di questo tipo di stimolazione².

La tecnologia SafeR™ trae le basi dall'esclusiva modalità AAIsafeR™ di Sorin Group, il primo modo di stimolazione disponibile in un pacemaker progettato per limitare la stimolazione ventricolare non necessaria. AAIsafeR™ è stato lanciato per la prima volta nel Settembre 2003 in Europa e ha ricevuto l'approvazione FDA nel maggio 2005 (Sorin Group è stata la prima società a ricevere l'autorizzazione alla commercializzazione negli Stati Uniti di un pacemaker dotato di un modo di stimolazione che minimizza la stimolazione ventricolare).

Oltre al modo di stimolazione SafeR™ i pacemaker REPLY™ sono dotati di sofisticati algoritmi automatici che consentono una più facile gestione del paziente, semplificando il controllo del dispositivo. Durante il follow up si può risparmiare fino al 25% del tempo, poiché tutti i dati di programmazione necessari per il follow up possono essere ottenuti semplicemente toccando un solo bottone sullo schermo del programmatore. 

Il Dr. Ezio Aimé, IRCCS Policlinico di San Donato, Milano, Italia ha commentato: "La mia personale esperienza è che la tecnologia di Sorin Group sia veramente all'avanguardia per i benefici clinici che apporta ai miei pazienti portatori di pacemaker. Dopo aver impiantato i pacemaker REPLY™, sono impressionato dalla combinazione di piccole dimensioni con un così vasto insieme di caratteristiche avanzate".

André-Michel Ballester, President, Cardiac Rhythm Management (CRM) Sorin Group ha commentato: "Le funzioni innovative e uniche presenti oggi nei nostri sistemi impiantabili ci permette di guardare al futuro con fiducia. Da oltre 40 anni abbiamo aperto nuove vie e scoperto nuove tecnologie d'avanguardia nella gestione delle aritmie cardiache e dello scompenso cardiaco, con lo scopo di ottenere benefici clinici per il paziente e per i medici. Come azienda europea leader nella gestione della bradicardia, siamo orgogliosi di avere sviluppato una nuova famiglia di pacemaker che conferma la nostra tradizione d'innovazione nella gestione del ritmo cardiaco".

L'ottenimento dell'autorizzazione alla commercializzazione per Stati Uniti e Giappone è previsto nei primi mesi del 2008.

(1) Davy JM et al. Determining the optimal pacing mode to prevent ventricular pacing: SAVE R study results. Heart Rhythm 2006; 3, supp 5, S169, P2-94 (abs)

(2) Pioger G. Leny G. , Nitzsche R ; Ripart A. AAISafeR Limits Ventricular Pacing in Unselected Patients. PACE 2007; 30: S66-S70

Informazioni su Sorin Group:
Sorin Group (Bloomberg: SRN.IM; Reuters: SORN.MI), ), leader mondiale nello sviluppo di tecnologie mediche per la chirurgia cardiaca, offre terapie innovative per le disfunzioni del ritmo cardiaco, cardiologia interventistica e per il trattamento dei disturbi renali cronici. Sorin Group comprende: Dideco, CarboMedics,COBE Cardiovascular, Inc., Stöckert, Mitroflow, ELA Medical, Sorin Biomedica, Bellco and Soludia. Sorin Group ha oltre 4.500 dipendenti che lavorano in oltre 80 paesi nel mondo per fornire oltre 5.000 strutture pubbliche e private.

Martine Konorski
Director, Global Communications, CRM Business Unit
Tel. +33-1-46013605
e-mail: martine.konorski@sorin.com

Jason Mitchell Jacobs
Director, Communication & Media Relations, Sorin Group
Tel. +39-02-69969722
e-mail: jason.jacobs@sorin.com

Marilena Giavara
Director, Investor Relations, Sorin Group
Tel. +44-20-70038730
e-mail: marilena.giavara@sorin.com

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