SORIN GROUP ANNUNCIA I RISULTATI PRELIMINARI DI UNO STUDIO CLINICO MULTICENTRICO SULLA VALVOLA FREEDOM SOLO

Data: 
Sett, 20 2006

Questa valvola biologica, estremamente innovativa, è stata rapidamente adottata grazie alla sua eccellente emodinamica, alta biocompatibilità ed una facile procedura di impianto

Berlino, 18 Settembre, 2006 – In occasione del Congresso Europeo di Cardiochirurgia (5th EACTS/ESTS joint meeting) che si è tenuto a Stoccolma dal 10 al 13 di Settembre, Sorin Group, la più grande azienda di tecnologie medicali in Europa, specializzata nel trattamento di patologie cardiovascolari e leader in Chirurgia Cardiaca, ha organizzato il secondo Meeting di Investigazione del "Solo Valve Trial", lo studio clinico multicentrico europeo sul dispositivo Freedom Solo

L'analisi preliminare dei dati ha confermato le eccellenti performance di questo prodotto in termini di emodinamica, recupero della funzione ventricolare sinistra, livello molto basso di complicazioni postoperatorie sia immediate che tardive, il tutto associato ad una estrema facilità di impianto. Queste performance cliniche sono state commentate molto positivamente da vari Investigatori ed utilizzatori durante il Congresso.

"Freedom SoloTM ha rappresentato un innovazione nel segmento delle valvole cardiache, grazie alle sue uniche caratteristiche di valvola totalmente biologica, virtualmente identica ad una valvola nativa, che può essere facilmente e rapidamente impiantata con una linea di sutura singola, fornendo risultati emodinamici superiori. Dalla sua introduzione in Europa nel 2004 abbiamo impiantato circa 150 valvole nel nostro istituto con risultati eccellenti" ha dichiarato il Dr. Beholz (Charitè Hospital, Berlino, Germania)

"I nostri pazienti hanno soltanto bisogno di tre nuovi lembi valvolari aortici da sostituire a quelli nativi danneggiati. Nella pratica clinica la protesi Freedom Solo permette alla maggior parte dei pazienti, di evitare l'impianto di protesi classiche con componenti non biologici. Questo offre prestazioni emodinamiche superiori e, quindi, un maggior benessere per il paziente", ha dichiarato il Dr. Repossini (Istituto Clinico Humanitas-Gavazzeni, Bergamo, Italia), il chirurgo che impiantò la prima Freedom Solo al mondo nel 2004.

Questa valvola aortica è priva del supporto rigido che in altre valvole biologiche, cossiddette stented, facilita l'impianto e l'ancoraggio all'anello di sutura. Questa caratteristica del disegno conferisce alla Freedom SoloTM una migliore performance emodinamica, senza rendere più complessa la procedura d'impianto, dato che è necessaria una sola linea di sutura.

"Non sono mai stato un sostenitore delle valvole stentless (senza supporto rigido): non ho mai giustificato la necessità di una tecnica di impianto lunga e difficile soltanto per assicurare un lieve miglioramento dei risultati emodinamici rispetto ai modelli con supporto rigido. Ora impianto la Freedom Solo perché, con questa valvola totalmente biologica ed indicata per il posizionamento sopra-annulare, posso ottenere una migliore performance emodinamica con una facilità e semplicità di impianto identica alle valvole con supporto rigido, ma offrendo migliori benefici emodinamici e di biocompatibilità ai miei pazienti", ha detto il Prof. Kemkes, (Bogenhousen hospital, Monaco, Germania).

Grazie al recente primo impianto nel centro ospedaliero Zwolle in Olanda, il numero di ospedali utilizzatori di Freedom SoloTM in Europa è salito a 100.

Questa valvola rappresenta una reale innovazione nel segmento in crescita delle protesi valvolari cardiache biologiche, confermando il forte impegno di Sorin Group nell'innovazione di prodotti e terapie. "La protesi Freedom Solo è il risultato di più di 25 anni d'esperienza di Sorin Group nel trattamento di tessuti biologici e produzione di protesi ad alte prestazioni" ha dichiarato l'Ing. Franco Vallana, Presidente dell'Unità di Business Cardiac Surgery.

Valvola biologica aortica Freedom Solo

  • Unica valvola totalmente biologica
  • Disegno innovativo che permette un rapido e facile impianto con una sola linea di sutura
  • Rapporto area annulare/area valvolare del 100% grazie al posizionamento soprannulare
  • Pronta all'uso grazie all'esclusivo trattamento detossificante del tessuto biologico, che non richiede il lavaggio della stessa da parte del chirurgo

Sorin Group
Sorin Group (Codice Reuters: SORN.MI), leader a livello mondiale nello sviluppo di tecnologie mediche per la cardiochirurgia, offre terapie innovative per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco, per la cardiologia interventista e per la cura di malattie renali croniche. Sorin Group comprende: Dideco, CarboMedics, COBE Cardiovascular, Stockert, Mitroflow, ELA Medical, Sorin Biomedica, Bellco e Soludia. Sorin Group coinvolge oltre 4.700 dipendenti attivi presso più di 80 paesi nel mondo al servizio di più di 5.000 centri sanitari pubblici e privati.

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