SORIN GROUP ANNUNCIA IL LANCIO SUL MERCATO E IL PRIMO IMPIANTO DI PARADYM™ CRT, IL DEFIBRILLATORE DI NUOVA GENERAZIONE PER LA TERAPIA DI RISINCRONIZZAZIONE CARDIACA.

Data: 
Feb, 05 2010

Il nuovo PARADYM™ CRT Modello 8750 è un dispositivo in grado di fornire la più alta energia al mondo, 37J, in modo veloce ed accurato.

 

Milano, Italia, 5 Febbraio 2010 – Sorin Group (Codice Reuters: SORN.MI), leader mondiale nel trattamento delle malattie cardiovascolari, annuncia oggi l’approvazione FDA negli USA e il primo impianto di Paradym™ CRT Modello 8750, dispositivo appartenente alla nuova generazione di defibrillatori per la terapia di ri-sincronizzazione cardiaca (CRT-D). Grazie a una batteria di nuova e avanzata tecnologia, Paradym™ CRT fornisce un energia di 37 Joules, il massimo oggi disponibile in un defibrillatore impiantabile.  Inoltre, Paradym offre veloci tempi di carica per tutta la vita del dispositivo , maggiore longevità e una durata di 6 mesi tra il raggiungimento dell’Indice di Sostituzione Elettiva (ISE)  e la fine-vita del dispositivo (EOL), un tempo due volte più lungo di ogni altro defibrillatore impiantabile.

Paradym™ CRT è stato progettato per permettere una maggiore flessibilità nella gestione della terapia di risincronizzazione cardiaca e delle terapie anti-aritmiche nei pazienti con scompenso cardiaco.  La funzione BTO (Brady-Tachy Overlap) assicura la stimolazione cardiaca alle frequenze elevate richieste durante l’esercizio fisico, senza compromettere la gestione delle tachicardie ventricolari a bassa frequenza. BTO fornisce inoltre ai medici specialisti un’ampia libertà di programmazione delle terapie.

“Sono favorevolmente impressionato dalla tecnologia Sorin”, dice il Dr. Dwight Reynolds, Responsabile della Sezione Cardiovascolare nella “University of Oklahoma Health Sciences Center” di Oklahoma City, che ha effettuato il primo impianto di Paradym CRT negli Stati Uniti. “Sorin Group è riuscita ad inglobare un alto livello di energia all’interno di un piccolo dispositivo senza comprometterne le prestazioni, i veloci tempi di ricarica o la longevità.  Apprezzo in maniera particolare i sei mesi di vita residua post-ISE e l’algoritmo di discriminazione PARAD+ per minimizzare gli shock inappropriati, fattore estremamente importante sia per i miei pazienti che per me.”

Paradym™ CRT, con i suoi 34cc e uno spessore di 11mm, ha all’interno l’algoritmo di discriminazione PARAD®+ , la cui maggiore specificità nel riconoscere correttamente le aritmie ventricolari è stata clinicamente provata. Gli studi hanno dimostrato che il rischio assoluto di erogare uno shock inappropriato è solo del 5%: la percentuale più bassa registrata fino ad ora.

Stefano Di Lullo, Presidente della CRM Business Unit ha commentato: “Sorin Group è orgogliosa di annunciare il lancio di Paradym CRT sul mercato degli Stati Uniti. Questa approvazione, insieme alla partenza a livello mondiale dello studio clinico CLEPSYDRA (che valuta l’ efficacia del PhD come sistema per monitorare lo stato clinico in grado di rilevare gli eventi di scompenso cardiaco), dimostra il nostro impegno sul mercato degli Stati Uniti e il rafforzarsi della nostra leadership nell’innovazione e nella gestione emodinamica dello scompenso cardiaco.”

Sorin Group

Sorin Group (www.sorin.com), leader mondiale nel trattamento delle patologie cardiovascolari, sviluppa, produce e commercializza tecnologie medicali per la cardiochirurgia e per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco. Il Gruppo, che conta 3.500 dipendenti in tutto il mondo, è specializzato in tre aree terapeutiche principali: bypass cardiopolmonare (sistemi di circolazione extracorporea e di autotrasfusione), gestione del ritmo cardiaco, riparazione e sostituzione di valvole cardiache. Ogni anno, oltre 1 milione di pazienti in più di 80 paesi viene trattato con dispositivi Sorin Group.

Per maggiori informazioni, è possibile visitare il sito www.sorin.com o contattare:

Martine Konorski
Direttore, Corporate Communications
Sorin Group
Tel.: +33 (0)1 46 01 33 78
Cellulare: +33 (0)6 76 12 67 73
e-mail: martine.konorski@sorin.com

Carla Vidra
Investor Relations
Sorin Group
Tel.: +39 02 69969716
e-mail: carla.vidra@sorin.com

Press office
Image Building
Tel. + 39 02 89011300
e-mail: sorin@imagebuilding.it

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